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捷報!全國首家!特一藥業(yè)磺胺嘧啶片通過仿制藥一致性評價!

發(fā)布時間:2021-02-26    【字號:  

近日,國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布通知,特一藥業(yè)集團有限公司申報的磺胺嘧啶片正式通過仿制藥質量和療效一致性評價。同時,這也是國內首家通過磺胺嘧啶片的企業(yè)。




值得關注的是該項目由華威醫(yī)藥承接研發(fā)。在華威醫(yī)藥標準化的科學管理、流程化的組織建設、規(guī)范化的引領執(zhí)行,整個磺胺嘧啶片項目的運營以及進展順利且高效。在整個研發(fā)過程中,面對藥物分析以及藥物制劑中兩大難點,我司精心組織團隊技術攻關,經(jīng)過多次反復試驗最終順利完成,為項目的高效開展提供保障。

 

本次磺胺嘧啶片順利通過一致性評價,在為特一集團進一步增強該藥品技術優(yōu)勢、提升市場競爭力的同時,也為我司開展仿制藥一致性評價積累寶貴經(jīng)驗。未來,華威醫(yī)藥將持續(xù)以此為標,為合作伙伴提供更加合規(guī)、高效、公開的一站式藥物研發(fā)服務。


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